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新・医学と切手の極意
鉄人レター
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2009/1/12(No.9)
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■■ 新しい第四世代抗原抗体検査について ■■
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今年最初のメルマガとなります。
本年も宜しくお願いします。
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□現在第四世代の抗原抗体検査はいろいろありますが、
↓
https://voxsangman.com/chishiki/hiv24.html
今回は新しい第四世代の抗原抗体検査について解説します。
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□新しい第四世代の抗原抗体検査の名称は。
『アーキテクト・HIV Ag/AB コンボアッセイ』と言います。
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□この検査法はどのようなもの
HIV-1及びHIV-2抗体とHIV-1の体の一部のp24抗原を、化学発光免疫測定法(CLIA法)
によって同時に見つけることの出来る検査法です。
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□この検査法の測定原理は
フレキシブルなアッセイプロトコル(ケミフレックス)による化学発光免疫測定法(CLIA法)
を利用した検査法です。
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□前の『アキシム HIV Ag/Ab コンボアッセイ・ダイナパック』との違いは
HIV-1 p24を3〜5日速く見つけることが可能です。
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□検査の判定基準は
キャリブレータ1(コントロール)を3回測定して、RLUの平均値からカットオフ値(CO)を
検出します。
・カットオフ値(CO)=キャリブレータ1の平均RUL×0.40
血液の測定結果は、各血液検体、コントロールのRLUとカットオフ値(CO)の比率S/CO
で検出されます。
・血液の測定結果(S/CO)=血液サンプルRUL/カットオフRUL
上記の計算式から、判定は以下のようにします。
・S/CO<1.00→陰性
・S/CO≧1.00→陽性
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□陽性の最終判定はどうするの?
S/COが1.00以上の場合を陽性と判定しますが、
この場合、再度2回測定をして、1回あるいは2回とも1.00以上になれば陽性と最終判
定します。
2回の検査が共に陰性となれば最終判定は陰性とします。
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□最終判定が陽性となれば次はどうするの?
1〜3週間後に採血を行い再度検査を行うと共に、確認検査(ウエスタンブロット法、
リアルタイムPCR検査)を実施します。
採血後の血液検査が陽性となり、確認検査が陽性となれば、最終的に真の陽性と判断
します。
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□全てのHIVのサブタイプが見つかるの?
現在世界中で見つかっているHIVのサブタイプは全て見つけることが可能です。
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□検査を受ける時期は?
抗原抗体検査は、不安な行為から30日以降に検査を受ければ、HIV-1のp24を見つける
ことが出来ることが可能です。
HIV-1/2の抗体は12週が経過しないと見つからないことがあります。
セロコンバーションパネルを用いた検査キットの検討結果から、この検査は、不安な行為
から25日でHIV-1 p24が見つかるというデータが得られています。
従来の抗原抗体検査より、約5日早くHIV-1 p24が見つかります。
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□『アーキテクト・HIV Ag/AB コンボアッセイ』を受ける時期は?
余裕を見て不安な行為から28日で信頼できる結果が得られます。
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□偽陽性反応の出現は?
どの検査法も、偽陽性反応をゼロにすることは出来ません。
1〜3%前後出現する可能性はあります。
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□偽陰性反応の出現は?
検査を受ける時期を間違わなければ、出現しません。
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□『アーキテクト・HIV Ag/AB コンボアッセイ』は既に採用されているの?
大手の検査専門の会社及び大病院では既に採用されています。
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※まとめ※
『アキシム HIV Ag/Ab コンボアッセイ・ダイナパック』の改良型の新しい第四世代
抗原抗体検査 『アーキテクト・HIV Ag/AB コンボアッセイ』について解説してみました。
お役に立ちましたでしょうか??!!
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◆編集後記◆
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最後までお読み頂き、ありがとうございました。
ご理解いだけましたでしょうか。
次回発行は、来年1月12日を予定しておりますのでご期待下さい。
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