====================================================================================== ★血液の鉄人からのお知らせ★ ====================================================================================== 『新 医学と切手の極意』は、サイト運営強化のためにカンパをお願いしています。 サイトを利用・当メルマガをお読みになって"お役に立てたとき"は、カンパをお願 い致します。 ↓ https://voxsangman.com/kanpa/kanpa.html --------------------------------------------------------------------------------------- HIVを含む性行為感染症に関する相談がありましたら、『新医学と切手の極意』の 「電話相談室」をご利用下さい。 ↓ https://voxsangman.com/tel/tel.html また、「エイズ相談掲示板(PC専用)」でも相談を受け付けております。 ↓ https://voxsangman.com/kiyaku/kiyaku.html 携帯電話からは、「携帯電話専用エイズ相談掲示板」をご利用下さい。 ↓ https://voxsangman.com/keitai/keitai.html ========================================================================================== それでは続きをどうぞ ========================================================================================== □ このPCR検査の原理と手法とは 国立感染症研究所が確立した自家調整のPCR検査としては、「2ステップRT-PCR法と電気泳動」と 「TaqManプローブを用いたリアルタイム1ステップRT-PCR法」です。 「2ステップRT-PCR法と電気泳動」は、2回に分けてPCR法でSARS-CoV-2の標的の領域を増幅し、アガ ロースゲルによる電気泳動で増幅産物があるかどうかを確認するという方法です。 しかし、この手法について複数の専門家は、「まるで研究者の実験のようで、手間も時間もかかり、 臨床検査ではほぼ使われていない」と指摘しています。 要するに日常検査としてはほとんど役に立たないということです。 もう一方の「TaqManプローブを用いたリアルタイム1ステップRT-PCR法」を使えば手間もかからず、 およそ３時間程度で検査が可能となります。 しかしこの検査法をマニュアルに掲載する当たり、大規模な検査の必要性を認識していたとは到底 思えません。 今回国立感染症研究所が開発した検査法は、日常検査として多くの患者のSARS-CoV-2検査を実施す ることは不可能に近いとしか言えません。 SARS-CoV-2の流行において迅速かつ正確な検査をする必要がありますが、今回国立感染症研究所の 開発提案した検査は迅速かつ正確に多くの患者を検査することは不可能です。 このことは多くの専門家も今回PCR検査は役に立たない指摘しています。 ------------------------------------------------------------------------------------------ □ 国立感染症研究所の開発したPCR検査の問題点とは 突如出現して急速に流行して患者を増加させる新興感染症に対する検査法の開発は簡単には出来ませ ん、そのことからして国立感染症研究所が開発した検査法は画期的と思いますが、この検査についての 感度・特異度・ウインドウピリオドに関しての情報を全く開示していないのが問題なのです。 検査についての感度・特異度・ウインドウピリオドを明らかにしてこそこの検査法に対する信頼性と 結果の対応が可能となるのです。 ------------------------------------------------------------------------------------------- □ PCR検査の一日の検査件数 最後にこの検査の１日の処理能力について考察してみますと、現在の国立感染症研究所を中心とした 検査体制では検査できる件数は非常に少ないと考えられています。 SARS-CoV-2の遺伝子検査のキャパシティーは、2月12日時点で1日最大300件程度とアナウンスしてい ますが、PCR検査という特殊な検査法は国立感染症研究所といえども日常的に大規模に行っているわけ ではありませんので、贔屓目に見ても１日最大200件以下と考えられます。 検査試薬の面からも考えても国立感染症研究所が確立した自家調整の遺伝子検査の試薬も、この時点 で大量に製造・流通しているわけでもないと思います。 国立感染症研究所がフル稼働しても、遺伝子検査のキャパシティーが絶対的に不足していることに加 えて、深刻化する状況に、厚労省や国立感染症研究所は2月上旬から、検査体制拡充に向けて受託検査会 社(検査を専門に受けて検査する会社)へ遺伝子検査の実施の打診を始めていますが、今回国立感染症研究 所が確立したのは、自家調整の遺伝子検査であり、十分な検討をして開発承認された検査試薬ではなく単 なる自家調整の検査というのは承認された体外診断薬とは異なり、事前に必要な試薬を集めて調整したり、 検査の質を確認したりといった作業をすることなく検査に導入されたという特殊な検査試薬であることか らして信頼性に問題があると多くの専門家が指摘しています。 --------------------------------------------------------------------------------------------- □ スイスロッシュ社の開発したPCR検査を何故採用しないのか ロッシュ社は、ドイツTib-Molbiol社が開発した研究用試薬（プライマーとプローブ）の大規模製造・供 給を、2020年1月末からスタートさせている。その遺伝子検査とは、標的とするウイルスゲノムの核（N） 蛋白質の遺伝子領域とエンベロープ（E）蛋白質の遺伝子領域の2カ所をPCR法で増幅し、増幅産物の有無を 検出する検査であり、Tib-Molbiol社の研究用試薬とRoche社の装置を組み合わせることで検査が可能です。 国立感染症研究所は、やっとこさ2020年2月13日版のマニュアルでロッシュ社の研究用試薬との同等性を 初めて確認、掲載しました。 日本に対してもスイスロッシュ社は、十分な検査試薬の供給可能である旨を申し入れていますが、厚生労 働省は認可する気配すらありません。 現在の脆弱なPCR検査体制を一刻でも早く改善しするためにも、HIV検査で培った技術力で開発されたこの 新検査システムを一日でも早く認可し、導入してほしいものです。 ====================================================================================================== ※まとめ※ 新型コロナウイルス(SARS-CoV-2)のPCR検査についてのリポートです、よく読まれて正しい知識を身につ けることによって正しく予防することができるのでことさら不安がる必要はありません。 間違った知識やニュースに振り回されないことが大切です。 新医学と切手の極意の『coronavirus a la carte』を参照してみてください。 ↓ https://tetsujin.hiho.jp/corona/corona.html 『血液の鉄人の理解しやすく役立つ臨床検査の部屋』においても新型コロナウイルスに関する最新の情報を発信し ていますので是非とも御覧ください。 ↓ https://voxsangman.blogspot.com/ ＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝ ◆編集後記◆ ＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝ 最後までお読み頂き、ありがとうございました。 ご理解いだけましたでしょうか。 本メールマガジンへの感想・ご意見・ご質問・ご要望等がございましたら、ご遠慮 なくご連絡下さい。 メールを受け取り後24〜48時間以内に必ず返信致します。 ↓ ★https://tayori.com/form/454ccc126443591288d908fd4318fd414b6250fe★ 【お願い】 この機会にぜひとも無料メルマガ「鉄人レター」の購読予約をお願い致します。 購読予約は以下からお願い致します。 ↓ ★ 鉄人レター購読予約★ 【ご注意】 ★★購読予約に際しましてはフリーメールの、「Yahoo!メール」や「Gmail」は、スパム 対策を取っていま すので、送信されたメルマガが「迷惑ホルダー」に送り込まれますのでご注意下さい。 出来れば、「Yahoo!メール」や「Gmail」をご使用にならず、プロバイダのメルア ドを使用されれば確実にメルマガを受け取れます★★ 次回バックナンバーの追加掲載は2020年11月中旬を予定しておりますので、ご期待下さい！ −−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−− ＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊ ★最後に次の点だけは、何卒、ご了承のうえご購読下さい★ ●このメールマガジンは、長年エイズ研究に従事しその間に有した経験と知識を 基にして、内外の学会・専門雑誌・各国の情報をも参考に出筆し、万全を期して おりますが、ご利用により、発生したいかなるトラブル・損失等に対しても、発 行者は一切責任を負いませんので、ご利用は自己責任でお願いします。 また、記事の一部又は全部の転載を禁じます。 ＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＜新医学と切手の極意 鉄人レター＞＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝ 発行者 ： 血液の鉄人 ウェブサイト ： https://voxsangman.com/ ご意見、ご感想：★https://tayori.com/form/454ccc126443591288d908fd4318fd414b6250fe★ ＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝==＝＝＝＝＝＝＝
気になる行為をしてしまった時には!!迷わず検査を!!
鉄人レター１４６号│鉄人レターINDEX｜新 医学と切手の極意