鉄人レター 150号









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2020/07/31(No.150)
                      
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            ■■新しいHPVワクチンについて■■

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 2020年7月21日、新しいHPVワクチンが認可されましたので紹介いたします。

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 □ 新しいHPVワクチンとはどの様なワクチンなのか?

 2020年7月21日、厚生労働省は子宮頸がんの原因となるHPV(ヒトパピローマウイルス)
への感染を予防するHPVワクチンとして、9種類のHPVへの感染を防ぐMSD株式会社の9価ワ
クチン「シルガード9(組換え沈降9価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン)」の製造
販売を正式に承認しました。

 ※MSD株式会社とは、メルク・アンド・カンパニーは北米においてのみメルク (Merck)を
名乗り、日本を含むその他の地域ではMSD (Merck Sharp and Dohme) の名でビジネスを行っ
ている。

 一方、世界的に「メルク」の名称を用いているドイツのメルク(Merck KGaA)は、北米
においてのみEMD (Emanuel Merck, Darmstadt)の名でビジネスを行っています※

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 □ 新しいHPVワクチンの製品名の由来	

 扁平上皮内病変(Squamous Intraepithelial Lesion:SIL)から守る(Guard)ことに加
え、本剤は 9つの HPV 型を含むことから シルガード9(SILGARDR9 と命名されています。

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 □ 用法・用量

 9歳以上の女性に、1回0.5mLを合計3回、筋肉内に注射する。

 通常、2回目は初回接種の2ケ月後、3回目は6ケ月後に同様の用法で接種する。

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  □ 新しいHPVワクチンの効用

 今回承認されたシルガード9水性懸濁筋注シリンジ(組み換え沈降9価ヒトパピローマ
ウイルス様粒子ワクチン(酵母由来))は、9歳以上の女性を対象とした、HPV6、11、16、
18,31、33、45、52、58に起因する子宮頸がん(扁平上皮細胞がん及び腺がん)及びその前
駆病変(子宮頸部上皮内細胞1、2及び3並びに上皮内腺がん)、外陰上皮内腫瘍1、2及
び3、並びに膣上皮内腫瘍1、2及び3、尖圭コンジローマの予防を効能・効果とて製造
販売承認を取得しています。

 HPV16、18、31、33、45、52、58型は子宮頸がん、外陰がん、膣がん、肛門がんなどの原
因になることが知られています。

 子宮頸がんに対するHPV型のカバー率は、4価HPVワクチンが約65%であるのに対し、シ
ルガード9は約90%と高い有効性が認められています。

 シルガード9の適応は、HPV 6、11、16、18、31、33、45、52、58型の感染に起因する子
宮頸がんとその前駆病変▽外陰上皮内腫瘍、膣上皮内腫瘍、尖圭コンジローマの感染予防
効果が認められています。

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