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■□□□□□□□□□□□□ 正しい知識を身につけて予防 □□□□□□□□□□□■ 新・医学と切手の極意 鉄人レター ■□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□■ ２０２４/１０/２０バックナンバー第５号 ＋━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━＋ ■新しいHIV予防薬レナカパビル■ ＋━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━＋ いつも新医学と切手の極意の無料メルマガ『鉄人レター』をご愛読頂きありがとうご ざいます。 今回のメルマガは、新しいHIV予防薬レナカパビルについてのメルマガです。 ＋━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━＋ □ HIV予防薬とは HIV予防薬には、感染するかもしれない行為の前と後に服用する「PrEP（プレップ）」 と、感染したかもしれない行為や出来事があった後に緊急的に服用する「PEP（ペップ）」 の二種類があります。 ＋━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━＋ □ 新しいHIV予防薬レナカパビルとは 米国リフォルニア州フォスターシティに本社を置く世界第２位の大手製薬会社である ギリアド・サイエンシズが開発したHIV感染症の予防薬です。 このレナカパビルは、年２回投与のHIV予防薬で経口投与と皮下投与の両方に対応して います。 従来からあるHIV予防薬であるツルバダは、１日１回服用する必要がありますが新しい レナカパビルは年２回の服用か皮下注射で予防効果が発揮されるという画期的なHIV予防 薬です。 ＋━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━＋ □ レナカパビルの成分 レナカパビルはレナカパビルナトリウムで、HIV-1のカプシドタンパク単量体間の界面 に直接結合して、HIV-1のカプシド機能を多段階で選択的に阻害する抗ウイルス薬です。 他の抗レトロウイルス薬との併用により、多くの治療歴を有する多剤耐性HIV感染者に 対するHIV治療薬として使用されます。 ＋━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━＋ □ レナカパビルの承認認可について 多剤耐性HIV-1感染症治療薬・レナカパビルは、2023年６月２日日本で承認申請され、 2023年８月１日に日本国内で多剤耐性HIV-1感染症の治療薬として製造販売承認を取得し ました。 レナカパビルはHIV-1感染症に対する初のクラスとなる「カプシド阻害薬」に分類され る薬剤で唯一の年２回投与の治療選択肢となります。 この治療薬が今回の第III相臨床試験結果によって、新しいHIV予防薬レナカパビルとし て期待されているわけです。 ＋━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━＋ □ レナカパビルが第III相臨床試験結果 このレナカパビルが第III相臨床試験において、HIV予防で100％の有効性を示すことに 成功したと報告されています。 ※第III相臨床試験結果とは、多数の患者を対象に既に多くの患者に使われている標準 薬と比較し、有効性と安全性を確認して総合的にどれくらい人にとって有用性があるかを 確認する試験※ 『参考資料』 ＋━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━＋ □ 第III相臨床試験の内容とは 南アフリカの25ケ所とウガンダの３ケ所で、16〜25歳のシスジェンダーの女性および 少女5300人超を対象に曝露前予防内服(PrEP)として「年２回レナカパビル」・「１日１ 回デスコビ」・「1日1回ツルバタ」を投与することで、レナカパビルの安全性および有 効性を評価されました。 ※レナカパビルを投与された女性は2134人で、このうちHIVに感染した人は一人も認め られなかった※ ※従来のツルバタを投与された1068人のうちHIVに感染したのは16人、デスコビを投与 された2136人の女性のうちHIVに感染したのは39人※ ※年２回の投与で済むレナカパビルが、１日１回投与が必要となるツルバタよりも優れ た結果を示しています※ ※レナカパビルの忍容性はおおむね良好で、重大な副作用や安全性上の懸念は確認され ていない※ ＋============================================================================＋
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